السبت 18 يوليو 2026
هيئة الدواء المصرية تستعرض إنجازاتها لعام 2025 وخططها للوصول لمستوى النضج الرابع عالميًا
علي الغمراوي يعلن عن توسع في التصنيع المحلي وتقدم رقمي ومشروعات اعتماد دولية
استعرض الدكتور علي الغمراوي خلال مؤتمر صحفي إنجازات هيئة الدواء المصرية لعام 2025، وخططها لتحقيق مستوى النضج الرابع عالميًا عبر مشروعات تطوير شاملة وتوسيع التصنيع المحلي وتفعيل الرقمنة وتعزيز الاعتماد الدولي.
عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، مؤتمرًا صحفيًا موسعًا بمقر الهيئة لاستعراض إنجازات 2025 وخطط الوصول لمستوى النضج الرابع المعتمد من منظمة الصحة العالمية. وأكد الغمراوي أن الهيئة ماضية في دعم التصنيع المحلي وتبني التحول الرقمي وتوسيع الاعتمادات الدولية، لتعزيز مكانة مصر كقوة دوائية إقليمية. تضمن المؤتمر الإعلان عن النسخة الخامسة من دستور الدواء المصري، ومبادرات لسحب الأدوية منتهية الصلاحية، والانضمام للشبكة الأوروبية لمعامل مراقبة الأدوية، وتفعيل ملف التسجيل الإلكتروني الموحد، وتحقيق نمو ملحوظ في سوق الدواء المصري، إضافة إلى حصول الهيئة على اعتمادات مرجعية دولية.
رؤية استراتيجية نحو العالمية
أكد الدكتور علي الغمراوي، خلال افتتاح المؤتمر، أن الهيئة تسعى للوصول إلى مستوى النضج الرابع ضمن تقييم منظمة الصحة العالمية، وهو أعلى درجات التميز الرقابي. وأوضح أن هذه الخطوة ستضع مصر في موقع ريادي عالمي بمجال الرقابة الدوائية، بدعم بنية رقمية متطورة ونظم تنظيمية وعلمية متكاملة.
توطين صناعة الدواء وتعزيز الاكتفاء الذاتي
أوضح الغمراوي أن الهيئة وضعت التصنيع المحلي في صدارة أولوياتها، عبر تسهيل الإجراءات وتشجيع الشراكات الاستثمارية ونقل التكنولوجيا. وخلال عام واحد، تم توطين 47 مادة فعالة تدخل في إنتاج 133 مستحضرًا لعلاج أمراض متعددة، مما يقلل الاعتماد على الاستيراد ويعزز الأمن الدوائي.
مشروعات نوعية ودستور دوائي محدث
شهد المؤتمر الإعلان عن النسخة الخامسة من دستور الدواء المصري، الذي يضم 3000 مونوجراف وفصل عام، كمرجع رسمي للمواصفات الدوائية. كما استعرضت الهيئة مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية، التي غطت 94% من المؤسسات الصيدلية، وحققت سحب أكثر من 12.6 مليون وحدة دوائية خلال مرحلتها الثانية.
شراكات دولية لتعزيز الثقة العالمية
أعلنت الهيئة انضمامها إلى الشبكة الأوروبية العامة لمعامل مراقبة الأدوية GEON، لتصبح ثاني دولة إفريقية عضوًا بها. وأكد الغمراوي أن هذا الانضمام يعزز ثقة الشركاء الدوليين ويفتح آفاقًا جديدة للتعاون في مجالات الجودة والتحليل.
تطوير الإجراءات وتفعيل الرقمنة
تم استعراض مشروع ملف التسجيل الإلكتروني الموحد e-CTD لتسريع تسجيل المستحضرات ودعم التصدير، مع تدريب الكوادر وتطوير البنية الرقمية. كما تم إطلاق منظومة الدفع الإلكتروني، مما اختصر زمن الإجراءات بنسبة تصل إلى 40%، استفاد منها أكثر من 1300 عميل منذ يونيو 2025.
موضوعات مرشحة
اعتمادات دولية ونمو سوقي
حصلت الهيئة على اعتماد "إيجاك" كأول جهة مصرية منتجة للمواد المرجعية وفق المواصفة ISO 17034:2016. وأكد الغمراوي أن سوق الدواء المصري شهد نموًا من 1.8 مليار عبوة في النصف الأول من 2024 إلى 1.9 مليار في الفترة نفسها من 2025، مع توقع الوصول إلى 3.9 مليار عبوة بنهاية العام.
التزام بالشفافية وبناء الثقة
اختتم الغمراوي المؤتمر بالتأكيد على التزام الهيئة بتعزيز الشفافية وبناء جسور ثقة مع المجتمع، والاستمرار في تبني المعايير العالمية لضمان توافر دواء آمن وفعال وعالي الجودة للمواطن المصري.
